宏观经济
格隆汇1月2日丨兆科眼科-B(06622.HK)公告,中国国度药品监督处分局已受理公司中枢家具之一、用于调整儿童近视加深的NVK002(低剂量阿托品0.01%)的简化新药央求。
此项简化新药央求乃以其在中国的第III期临床测验着力为基础。于2023年8月,公司在中国完成为期一年的第III期临床测验("微型CHAMP")终末又名患者的终末一次访视。该项测验波及16间中心,入组526名患者。微型CHAMP得胜达到主要疗效贪图,对比抚慰剂发达出统计学及临床兴趣兴趣方面的各异,并袒表露遍及的安全性及疗效以及很高的患者耐受性。
公司同期进行一项并行、为期两年的第III期临床测验("ChinaCHAMP"),并于2024年8月完成终末又名患者的终末一次访视。该项测验波及18间中心,入组777名患者。ChinaCHAMP的顶线着力袒露NVK002具有显耀的安全性及疗效,足证该药物可手脚儿童近视加深的潜在调整决策。